金年会 jinnianhui 分类>>
金年会- 金年会体育- 官方网站3年8倍这只创新药牛股是如何炼成的?
金年会,金年会官网,金年会平台,金年会登录,金年会网址,金年会网站,金年会官方网站,金年会体育,金年会数字站,金年会app,金年会电子娱乐,金年会体育赛事,今年会体育,金年会最新网址入口,金年会靠谱吗2024年5月31日,康方生物公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。在意向治疗人群(1TT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。比帕博利珠即为K药。简而言之,康方生物的双抗(双特异性抗体)依沃西头对头击败K药。
此外,卡度尼利在肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破,获批上市在即。2024年4 月,卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药NDA已被受理。目前,卡度尼利针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等瘤种的16个适应症已经开展了 23+项临床研究。针对肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌等8项注册性/III期临床研究正在开展中。
除了依沃西和卡度尼利外,康方生物还有其他丰富的肿瘤研发管线,多个新品种在研。根据德邦证券统计,安尼可®(派安普利,PD-1)在2023年获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症,派安普利一线治疗鼻咽癌的新药上市申请也获得受理;AK109(普络西单抗,VEGFR2)布局多个PD-1进展后大适应症; AK129(PD-1/LAG3)、AK130(TIGIT/TGF-β)、AK131(PD-1/CD73)、AK132(Claudin18.2/CD47)均已进入一期。
此外,值得注意的是,康方生物研发早期领域积极向更有前景的AD 拓展,5 款候选新药进入临床或IND申报阶段。比如,AK138D1(HER3 ADC)采用血浆稳定性更好的连接子以及独特CMC工艺,降低ADC毒性获得更好的治疗窗口,目前在澳洲进行1期剂量爬坡;AK146D1(全球首个TROP-2/Nectin-4 ADC),同时针对TROP-2和Nectin-4两个成熟靶点,有望覆盖两个靶点共表达/高表达的尿路、上皮、乳腺、头颈、肺癌等肿瘤,目前在1期剂量爬坡;AK139(全球首个IL-4Ra/ST2双抗)同时针对IL-4R和ST2两个靶点,有望覆盖呼吸、皮肤领域的自免疾病,即将进入临床研究,等等。